MonaLisa Touch (laser vaginale) in Turchia

MonaLisa Touch è il marchio di un laser frazionato ad anidride carbonica applicato alla mucosa della vagina tramite una sonda, in una serie di brevi sedute ambulatoriali, con l'obiettivo di ispessire il tessuto e alleviare secchezza, bruciore, dolore nei rapporti e sintomi urinari che seguono la perdita di estrogeni dopo la menopausa o dopo le cure per il tumore al seno. In Turchia, come altrove, viene venduto sotto l'etichetta più ampia di ringiovanimento vaginale, che si estende alla lassità, all'incontinenza e all'aspetto, promesse che le prove non coprono.

La posizione onesta è che non è stato dimostrato che il laser faccia meglio di un trattamento simulato. In uno studio randomizzato in cui le donne ricevevano il laser oppure una procedura fittizia senza sapere quale, i due gruppi hanno riferito lo stesso miglioramento un anno dopo. Le società scientifiche di menopausa e ginecologia giudicano le prove insufficienti per raccomandarlo al di fuori della ricerca, e l'ente regolatorio statunitense dei farmaci ha messo in guardia con fermezza contro i dispositivi a energia commercializzati per il ringiovanimento vaginale, dopo segnalazioni di ustioni, cicatrici e dolore. Non è un trattamento di prima linea, e per la maggior parte delle donne non è affatto un trattamento.

L'ente regolatorio statunitense ha autorizzato questi laser per un uso generale sui tessuti ginecologici, poi ha avvertito produttori e pubblico che commercializzarli per il ringiovanimento vaginale, i sintomi della menopausa, l'incontinenza o la funzione sessuale usciva da quella autorizzazione ed era stato associato a segnalazioni di ustioni, cicatrici, dolore nei rapporti e dolore cronico. Le società di menopausa e ginecologia del Nord America e dell'Europa definiscono le prove insufficienti e consigliano di offrire il trattamento all'interno della ricerca o con un'informazione esplicita sul suo carattere non dimostrato.

Niente di tutto questo impedisce a una clinica in Turchia di vendere una serie di sedute. Significa però che una clinica che descrive il laser come dimostrato, sicuro e approvato per questi sintomi lo descrive male, e questo è un buon test di come descrive tutto il resto.

• Beneficio non dimostrato. Il rischio principale: denaro e speranza spesi in sedute che le prove degli studi in cieco non sostengono.
• Ustioni e cicatrici. Segnalate agli enti regolatori; lesione termica di una mucosa sottile e fragile.
• Dolore nuovo o peggiorato nei rapporti. Segnalato dopo il trattamento, l'opposto della promessa.
• Dolore cronico e sanguinamento. Rari ma segnalati, e più difficili da gestire dall'estero.
• Ritardo del trattamento efficace. Mesi passati in una serie laser invece degli estrogeni locali o degli idratanti che avrebbero funzionato.
• Diagnosi mancata. Sanguinamento dopo la menopausa e dolore persistente richiedono accertamenti, non un laser. Una clinica che salta la visita ha saltato la diagnosi.
• Costi ripetuti. Le sedute di mantenimento fanno parte del modello; la serie non finisce.

• Pretendete prima una visita ginecologica. Da una ginecologa, con una diagnosi, non un laser prenotato via messaggio.
• Chiedete cos'altro viene offerto. Una clinica che per questi sintomi offre solo il laser è una clinica di laser, non una clinica della menopausa.
• Chiedete le prove. Non testimonianze: lo studio che confronta laser e simulato, e la risposta della clinica.
• Chiedete dei danni e del follow-up. A chi rivolgersi se a casa compaiono dolore, sanguinamento o cicatrici, e a quale costo.
• Chiedete il prezzo completo della serie. Tutte le sedute e il mantenimento proposto, non il prezzo di una sola.
• Valutate di non viaggiare per questo. Un trattamento senza beneficio dimostrato è un cattivo motivo per un volo.

• United States Food and Drug Administration, comunicazione di sicurezza sui dispositivi a energia commercializzati per il ringiovanimento vaginale.
• Journal of the American Medical Association, studio randomizzato controllato con simulato del laser frazionato ad anidride carbonica per i sintomi vaginali legati alla menopausa.
• Società Italiana della Menopausa, informazioni sulla sindrome genitourinaria della menopausa e sul suo trattamento.
• North American Menopause Society, dichiarazione di posizione sulla sindrome genitourinaria della menopausa.
• Ministero della Salute della Repubblica di Turchia, registro delle strutture autorizzate al turismo sanitario internazionale.